1. 原料与生产合规性
①原料要求:所有使用的原料需符合《已使用化妆品原料目录》(2021年版),禁用原料(如抗生素、激素、甲醛等)不得添加;限用原料(如防腐剂、防晒剂)需符合用量及使用范围规定。
②生产环境:生产企业需取得《化妆品生产许可证》,车间需符合《化妆品生产质量管理规范》(GMP),避免微生物污染。
2. 安全性指标
①微生物指标:菌落总数≤500CFU/g(儿童产品≤100CFU/g);霉菌和酵母菌总数≤100CFU/g;不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、沙门氏菌等致病菌。
②重金属限量:铅(Pb)≤10mg/kg;砷(As)≤2mg/kg;汞(Hg)≤1mg/kg;镉(Cd)≤5mg/kg
③禁限用物质:不得添加抗生素(如氯霉素)、激素(如雌激素)、荧光增白剂等;防腐剂(如羟苯酯类)需符合限量(单一≤0.4%,混合≤0.8%)。
④毒理学试验:普通口红一般需完成急性皮肤刺激性试验(无刺激性);若含新原料或高风险成分,可能需补充亚慢性毒性、致突变性等试验。
3. 感官与理化指标
①感官评价:颜色均匀、无结块;质地细腻(膏体光滑不粗糙);气味符合宣称(无异味);涂抹时顺滑易推开,附着力强(不易脱落)。
②稳定性:耐热(45℃±1℃,24h无分层、变色)、耐寒(-5℃±2℃,24h恢复室温后无裂纹)、离心稳定性(3000r/min,30min不分层)。
③pH值:通常为5.0-7.0(接近皮肤pH,减少刺激)。
④熔点/软化点:符合产品(如滋润型熔点较低,哑光型较高)。
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